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真实单号

@全部广州人 这三种药以后须凭处方购买!

更新时间:2019/4/24 / 阅读次数:120

  3月4日,国家药监局官网公告称,经论证和审定,将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)调出非处方药目录,按处方药管理,同时对上述药品说明书进行修订。这也意味着,市民以后购买这三种药物须凭处方购买。

  关于胃痛宁片等3种药品转换为处方药并修订药品说明书的公告 (2019年 第12号)

  为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)调出非处方药目录,按处方药管理,同时对上述药品说明书进行修订。现将有关事项公告如下:

  一、上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相关药品说明书修订要求(见附件1—3),提出修订说明书的补充申请,于2019年4月30日前报省级药监部门备案。

  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

  上述药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。

  二、临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

  四、各省级药监部门应当督促行政区域内的上述药品生产企业按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作;对违法违规行为组织依法严厉查处。

  非处方药是指不需要医师处方,患者根据自己的病情,按药品说明书即可自行购买和使用的药品,在美国称之为“可在柜台上买到的药物”(Over The Counter),简称OTC。

  这类药物是在临床使用多年,已证实为安全性大的药品,多用于常见病,如感冒、消化不良等。

  非处方药均有专用标识图案,印有“OTC”,有红色与绿色,分别代表甲类非处方药与乙类非处方药,这两者的区别如下▼

  处方药是治疗借助于诊断手段来确诊的疾病,凭有处方权的医师开具的处方才能购买和使用的药品,用于病情较重并需要在医师、药师、护士监督下使用的药品。

  处方药没有专用标识,其药理作用强,易引起毒副反应,应用不当易中毒,危及生命安全,这也是需经医生明确诊断后,凭处方取药的原因。

  所以,大家如果生病严重,一定要先去看医生,虽然非处方药的安全性较高,但仍有副作用,也应在专业人员的指导下服用。

  小伙伴们购药应到持有《药品经营许可证》的药店购买,并保留购药的有效票据及所购药品包装、标签、说明书等实物,以便维权和保障用药安全;如发现经营药品违法行为的,可拨打电线或向属地药品监管部门投诉举报,药品监管部门将依法查处。

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